服务
细胞培养基配方开发——定制专属于您的培养基配方

对于重组蛋白、单抗、疫苗等生物制品而言,从临床前研发到商业化生产的过程中,对培养基的要求不断提高,研发阶段商业化的培养基不能满足生产阶段细胞高表达的需求,且成本极高,因此在生物药临床二期阶段,企业考虑生产和成本的需要,进行培养基配方开发,形成自己专属培养基配方,进行规模生产和采购。健顺生物提供个性化服务支持,帮助企业量身定制专属于自己的培养基配方,满足批次培养(Batch)、分批补料式培养(Fed-batch)或灌流式培养(Perfusion)应用的培养基开发需求,极大限度地发挥细胞系以及产品性能的潜力,帮助实现:

  • 卓越的平台性能

  • 稳定的产品供应

  • 可控的成本

  • 风险最小化

灵活的服务模式

根据项目进展计划以及成本规划,健顺生物提供多种合作模式的解决方案。

全权委托式服务——您可以将细胞系交给我们,我们提供从头到尾的开发及优化服务,定制专属于您的培养基配方。

半委托式服务——开发及优化的工作在您的实验室进行,我们提供实验方案、数据分析以及技术支持,并根据实际情况提供基础及补料培养基。

两种合作模式均可提供配方委托生产服务

细胞培养基配方开发内容
抗体/重组治疗性蛋白CHO细胞培养基配方开发
  • CHO细胞分批补料式(Fed-batch)培养工艺培养基配方开发

    基础培养基 & 补料培养基

  • CHO细胞灌流式(Perfusion)培养工艺培养基配方开发

人/兽用疫苗细胞培养基配方开发
  • 贴壁细胞批次(Batch)/灌流式(Perfusion)培养工艺培养基配方开发

    低血清培养基 & 无血清培养基 & 化学成分界定培养基

    生长阶段培养基 & 接毒阶段培养基

  • 悬浮细胞批次(Batch)/灌流式(Perfusion)培养工艺培养基配方开发

    无血清培养基 & 化学成分界定培养基

    生长阶段培养基 & 接毒阶段培养基

配方开发流程
  1. 信息交互

  2. 平台培养基筛选评估

  3. 进一步优化

  4. 结果评估

  5. 技术转移及工艺验证

  6. 临床申报相关文件支持