对于重组蛋白、疫苗等生物制品而言,从临床前研发到商业化生产的过程中,对培养基的要求不断提高,研发阶段商业化的培养基不能满足生产阶段细胞高表达的需求,且成本极高,因此在生物药临床阶段,企业考虑生产和成本的需要,进行培养基配方开发,形成自己专属培养基配方,进行规模生产和采购。健顺生物提供个性化服务支持,帮助企业量身定制专属于自己的培养基配方,满足批次培养(Batch)、分批补料式培养(Fed-batch)或灌流式培养(Perfusion)应用的培养基开发需求,极大限度地发挥细胞系以及产品性能的潜力,帮助实现:
卓越的平台性能
稳定的产品供应
可控的成本
风险最小化
根据项目进展计划以及成本规划,健顺生物提供多种合作模式的解决方案。
全权委托式服务——您可以将细胞系交给我们,我们提供从头到尾的开发及优化服务,定制专属于您的培养基配方。
半委托式服务——开发及优化的工作在您的实验室进行,我们提供实验方案、数据分析以及技术支持,并根据实际情况提供基础培养基及补料培养基。
两种合作模式均可提供配方委托生产服务。
CHO细胞分批补料式(Fed-batch)培养工艺培养基配方开发
基础培养基 & 补料培养基
CHO细胞灌流式(Perfusion)培养工艺培养基配方开发
贴壁细胞批次(Batch)/灌流式(Perfusion)培养工艺培养基配方开发
低血清培养基 & 无血清培养基 & 化学成分界定培养基
生长阶段培养基 & 接毒阶段培养基
悬浮细胞批次(Batch)/灌流式(Perfusion)培养工艺培养基配方开发
无血清培养基 & 化学成分界定培养基
生长阶段培养基 & 接毒阶段培养基
信息交互
平台培养基筛选评估
进一步优化
结果评估
技术转移及工艺验证
临床申报相关文件支持