细胞培养基是生物制药的关键原材料和核心技术，会直接影响药品的最终质量属性，目前国内有大量的生物制药公司正在快速发展，越来越多的企业逐渐意识到“培养基作为生物医药关键原材料”的重要性；其次，国家工信部确定“动物细胞大规模高效培养”为优先发展的产业关键共性技术，助力推动中国培养基技术在中国生物药企不同期项目做进口替代工作；再次，中国培养基公司在规模与技术上做出重大突破，甚至在市场规模上超过海外头部企业，业务已经全面开始走向海外，细胞培养技术及培养基产业规模的发展可谓进入了高速阶段。

基于以上三点契机，并为促进中国生物制药行业发展，探讨细胞培养基作为生物制药关键原材料的发展方向，2023年3月8日，由健顺生物举办的“中国无血清细胞培养基技术论坛”在海门召开，来自中国抗体药企研发及生产的头部领袖、培养基领域专家齐聚海门，共同探讨培养基行业发展现状。

原清大天一创始人张韧：国产细胞培养基产品和技术在快速发展，并在中国市场超过部分跨国公司。目前有一些生物药企要求国产培养基公司把培养基配方一分为二，到海外公司去加工贴标，培养基公司反而成为代理商角色。但这样做也会发生加工质量和交付期限得不到管控的情况和问题。难道我们真的不能请国内培养基企业直接生产吗？例如健顺、艾米能斯等这样的培养基头部企业。今天我们参观了健顺的全自动培养基生产厂房，非常震撼，我觉得他们具备细胞培养基加工、生产的质量和交付保障能力。

泽璟制药常务副总经理陆惠萍：培养基企业需要有一个比较通用的创新标准，类似指纹图谱，需要主动提供内控的指标给到客户，形成更严谨的培养基质量标准。创新药企业做成优质的产品，需要和培养基企业之间互相深度合作，一定能够彼此受益。我们公司与健顺生物合作多年，也包括商业化的项目，看到健顺的发展非常高兴。我们用健顺的培养基生产了一个非常复杂的蛋白质，在CMC所有特征上（包括糖型）与原研药质量可比，整个制药行业国产替代的迅速发展，支持了泽璟制药做出优质的、之前中国市场上没有的产品。

鸿运华宁创始人景书谦：培养基行业的发展，国产替代、成本考虑，更多的是战略上的考虑，将来有朝一日，生物制药行业像芯片一样，那个时候看国产替代就更加重要了，国内生物制药行业需要质量供应能够做到更好，真正做到国产替代。

信达生物高级副总裁周凯松：通过过去与健顺的项目合作，解决了我们在实际生产中遇到的问题，帮助我们在培养基放行上加强了质量控制。关于国产化，我们有几个考量，第一要求产品要做到真正的国产化，不能只是产品是在国内生产，原材料如培养基中的氨基酸、维生素等也均需做到国内提供，第二，企业的药物开发通常不止是面对国内市场，还要同步考虑国际市场，质量必须要满足国际标准，所有生产中用到的材料要保证我们的产品符合中外监管机构的需求。第三就是规模，我们对国产化的要求是不仅要满足研发规模的需求，更要保证商业化规模的供应。很多企业的产品小规模做得不错，但放大后产品质量波动较大。我们开发的产品最终是要进入商业化生产阶段，要求原材料供应在质控、产能等方面均能得到保障。

恒瑞医药全球研发总裁张连山：不管是哪家的培养基，质量的稳定性是最重要的，企业不仅仅只是生产一批两批非常好的东西，更重要的是要能持续稳定地确保高质量。另外一点，我们怎么实现整个生物医药行业的Cost sharing，在产业价值链上，应该有一个价值层面上的很好分配，我们要保障有高质量的培养基，生产培养基企业成本控制非常重要，制药企业也要考虑整个产业链的正常发展，保证Cost sharing的实现，这样整个行业才能健康往前推进。

健顺生物分析科学中心副总裁仇金树：我们的开发和生产都要保证培养基产品的一致性，批次之间一致性必须通过定量制造来实现，健顺已经达到了这样的水平。培养基做到国产化，原材料中杂质含量，特别是微量元素，要满足我们的要求。国产化对降低成本起到关键作用，但要从上游原材料的供应商开始。

MedAbome创始人陆梅生：行业求精、求真，培养基要做得非常扎实，做培养基不仅要能引进来，也要走出去。培养基的企业宣传缺乏说明Service，要提出口号，比如：你们给我服务，我保证做好保密工作，尤其是企业要走出海。

艾米能斯创始人兼CEO Frank Song: 其实培养基从质量把控上来讲，比生物制药更难，我们可以通过先进设备来检测抗体的质量，但培养基是一个混合物，很多成分无法用现有的设备来检测，从原材料的管控、生产过程的管控都会更加严格。我们应该学习美国的早期公司，培养基公司共同整合自己的专长，让中国的培养基走入到国际市场，去跟更多的海外培养基企业竞争。

百济神州大分子生物业务执行总监 Jara Lin: 对于培养基而言，供应商不仅仅要做好最终产品的质量控制，更需要加强对一级、二级原始物料的质量控制，让客户放心。严格管控原始物料及其上游供应商，这需要一个长期的过程把这个体系建立起来。

另外，培养基的配方一般是生物制药公司的核心技术，也是核心机密。如何让客户100%的放心把自己的配方交给供应商生产，这是我们非常关注的一个点。

在疫情期间，我们接触了国内国外大大小小的培养基生产服务供应商，健顺是反应最快，服务最好的。我们与健顺的业务人员以及技术团队的沟通非常顺畅。今天看到健顺生物的培养基GMP生产设施非常震撼，无论是设备的规模还是全自动的物料管理系统，非常的先进。希望健顺越做越好，推动国产培养基行业的不断创新与发展。

正大天晴顺欣制药副总经理陆建胜: 像健顺一样的中国的培养基公司在培养基工艺技术开发和定制化服务方面已有一定的技术积淀，在很多技术方面已具有较强的竞争力，未来将在打破进口垄断格局的进程中扮演重要力量，促进中国生物医药发展。

澳斯康生物&健顺生物创始人罗顺：培养基不仅仅是技术的东西，培养基本质上是生物制药产业化的基础，我们应该从产业化的角度来做培养基的相关产品，关于中国培养基产业化，需要我们一起从质量、规模、保障供应等多角度全方位发展。